1. ¿Qué significa
para mi empresa que los instrumentos de medición y verificación
estén en condiciones de confiabilidad?
Los resultados de mediciones y verificaciones que luego serán
los registros de calidad, se deben llevar a cabo con instrumentos confiables,
preferiblemente calibrados y que cumplan con los requerimientos de las normas
internacionales relacionadas y de la legislación colombiana actual
existente como laResolución 8728 del 26 de marzo de 2001 y la NTC
ISO 17025, entre otras
2. ¿Cómo
puedo obtener la norma NTC-ISO 17025, en forma legal?
3. ¿Cuál
es el contenido general de la norma NTC-ISO 17025?
La norma NTC-ISO 17025 contiene todos los requisitos que
los laboratorios de ensayo y calibración tienen que llenar para demostrar
que se opera en un sistema de calidad y que la empresa es técnicamente
competente.
4. ¿Qué procedimiento
se debe seguir para calibrar los instrumentos de medición y/o verificación
de una empresa?
a) Inicialmente se debe elaborar un inventario y reconocimiento
de los dispositivos, instrumentos y equipos actuales en la empresa. b) Hacer un listado de cotas significativas de los productos y definir los
medios de inspección y su estado actual. c) Verificar con un patrón como lo indican las normas que hay para
cada dispositivo. d) Solicitar calibración por un laboratorio de ensayo y calibración
acreditado y reconocida por la S.I.C. (Superintendencia de Industria y Comercio). e) Conservar muy bien el equipo calibrado, como su certificado. f) Hacer mediciones técnicamente, sin sobrepasar condiciones de uso. g) Elaborar un programa de calibración para los instrumentos que hacen
mediciones determinantes. h) Cumplir los requerimientos del plan de calibraciones y mantenimiento de su
empresa.
Ocasionalmente, según consideraciones estadísticas o reglamentarias
hacer pruebas interlaboratorios o interempresas para definir contabilidad y trazabilidad.
5. ¿En el ambiente internacional, ¿cómo
se maneja la norma NTC-ISO 17025?
ISO/IEC 17025 International Organization
for Standarization. General Requirements
for the Competence of Testing on Calibration
Laboratories. Geneve: 1999.
6.
Si en mi empresa hay un laboratorio de calibración (antiguamente
Metrología) Y ENSAYOS, ¿Qué procedimiento debo seguir
para cumplir con la norma NTC-ISO 17025? (acreditación de
laboratorio)?
a) Adquirir y conocer la norma. b) Hacer un estudio serio y responsable de los requisitos de la norma. c) Definir y cumplir los requisitos de la empresa con la norma. d) Sensibilizar la organización. e) Identificar el objeto de la Acreditación. f) Elaborar un diagnóstico sobre la situación actual del laboratorio,
contra la norma. g) Llevar a cabo un plan de acción para cumplir los requisitos de
la norma. h) Diseñar y elaborar un Manual de Gestión Metrológica. i) Programar y llevar a cabo Auditorías Internas. j) Realizar un Plan de Acción sobre las No conformidades y observaciones
detectadas en las Auditorías previas. k) Solicitar apoyo externo si la empresa no dispone de recursos. l) Solicitar preauditoría de Acreditación a la S.I.C. m) Someter el Manuel de Gestión Metrológica a la Auditoría
Externa. n) Hacer un Plan de Acción sobre las No conformidades y observaciones
halladas en la Auditoría Externa. o) Elaborar los cambios en laboratorio, Manual, Documentos y Registros que
recomiendan los hallazgos de la Auditoría Externa. p) Someter el Manual y los soportes a consideración de Auditores. q) Obtener la Acreditación.
NOTA: Todos los procedimientos están en el correo electrónico
de la S.I.C.: www.sic.gov.co.
7. ¿Qué entidades
pueden acreditar mis laboratorios de calibración y ensayos?
Para la República de Colombia es la Superintendencia
de Industria y Comercio (S.I.C.).
b) Para empresas extranjeras se pueden aceptar Acreditaciones de sus laboratorios
por entidades, siempre y cuando sus determinaciones no influyan en la calidad
de los productos ni riñan con los soportes legales y reglamentarios
de la S.I.C. y de las autoridades colombianas.
8. ¿Dónde
me puedo capacitar en NTC-ISO 17025?
En la Universidad Autónoma de Colombia – UAC
ofrece un Seminario de Actualización en NTC-ISO 17025, en su laboratorio
de metrología, con pruebas de campo en Metrología Dimensional. b) La S.I.C. tiene una programación en su correo electrónico www.sic.gov.co. c) El SENA ofrece cursos cortos de NTC-ISO 17025 y Auditoría Interna. d) La UAC dispone de un grupo de profesionales especializados en el Área
y programa pasantías en Metrología, Asistencia Técnica
y Consultoría.
9. ¿Qué relación
o estructura tiene la norma ntc-iso 17025 con la norma NTC-ISO 9001:2000?
La figura siguiente da una orientación básica:
10. ¿Cómo
es la estructura básica de la norma NTC-ISO 17025?
Objeto a) Normas que deben consultarse b) Términos y definiciones c) Requisitos de gestión
• Organización
• Sistema de calidad
• Control de documentos
• Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
• Subcontratación de ensayos y calibraciones
• Compra de servicios y suministros
• Servicio al cliente
• Quejas
• Control de trabajos de ensayo y/o calibraciones no conformes
• Acción correctiva
• Acción preventiva
• Control de registros
• Auditorías internas
• Revisión para la alta dirección d) Requisitos técnicos
• Generalidades
• Personal
• Instalaciones y condiciones ambientales
• Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos
• Equipo
• Trazabilidad de la medición
• Muestreo
• Manejo de elementos de ensayos y calibración
• Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración
• Reporte de resultados
11. ¿Dónde
se aplica la norma NTC–ISO 17025?
Laboratorios de calibración y ensayos, instrumentos
de medición y verificación.
12. ¿Cuáles
normas de referencia puedo consultar para documentar mejor mis conocimientos
sobre metrología, laboratorios y vocabulario técnico relacionado?
SIO 5725-1, Accuracy of meusurement methods and results.
b. NTC 3529-2, 1999. Exactitud de métodos de medición y resultados.
R & R.
c. NTC 3529-3, 1999. Exactitud de métodos de medición y resultados.
Mediciones intermedias.
d. NTC-ISO 5725-4. Basic method for the determination of the truenes of a
Standard mensurement method.
e. NTC-ISO 9000. 2000. Términos generales y vocabulario para NTC-ISO
9001:2000.
f. NTC-ISO 10011/12/3. Directrices para Auditorías.
g. NTC-ISO 10012-1/2. Requisitos para Aseguramiento de Calidad. Sistema de
confirmación metrológica por equipos de medición.
h. NTC-ISO 17020. General criteria for the operation of various types of
bodies performing inspection.
i. NTC ISO Guide 30. Terms and definitions used in connection with reference
materials.
j. GTC 65 1999. Contenido de los certificados de materiales de referencia.
k. GTC 64 1999. Calibración en química analítica y uso
de materiales de referencia certificados.
l. NTC-ISO Guide 33. Uses of certified reference materials.
m. NTC-ISO Guide 34. General requeriments for the competence of reference
material producers.
n. NTC-ISO Guide 35. Certification of reference materials – General
and statistical principles.
o. GTC 55-1 1998. Ensayos de aptitud por comparaciones entre laboratorios.
Parte 1: Desarrollo y funcionamiento de programas de ensayo de aptitud.
p. NTC 3008 1995. Sistemas de acreditación de laboratorios de calibración
y ensayo. Requisitos generales para la operación y el reconocimiento.
q. GTC 38 1997. Requisitos generales para organismos que operan sistemas
de certificación del producto.
Y otras. Consultar www.icontec.org.co.
13. ¿Cuál
es el objeto de la norma NTC-ISO 17025?
Tiene dos objetivos:
a. Especifica los requisitos generales de competencia para llevar a cabo ensayos
y/o calibraciones, incluyendo el muestreo. Cubre la ejecución de ensayo
y calibración empleando métodos normalizados, métodos
no normalizados y métodos desarrollados por el laboratorio.
b. Es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos y/o calibraciones. Éstas
incluyen, por ejemplo, los laboratorios de primera, segunda y tercera parte,
y laboratorios donde el ensayo y/o la calibración hacen parte de la inspección
y certificación del producto. Es aplicable a todos los laboratorios.
14. ¿Dónde
consultar sobre términos y definiciones relacionadas con NTC-ISO
17025?
Para los propósitos de la presente norma se aplican
los términos y definiciones pertinentes proporcionadas por NTC 3113,
el VIM (Vocabulario Internacional de Metrología), y NTC – ISO
9000:2000, como las que estas normas recomienden.
15. ¿Cómo
es el título de la norma NTC-ISO 17025?
Requisitos generales de competencia de laboratorios de ensayo
y calibración.
